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国内首个国际第二个 我国自主研发的单孔腔镜手术机器人完成临床入组

发表时间: 2022-07-07 15:46:34

作者: 陕西省老年健康服务中心(陕西老年健康报)

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         7月2日,拥有完全自主知识产权的国产腔镜手术机器人精锋单孔手术机器人SP1000,率先完成在妇科的注册临床入组,这也是国内首个,国际第二个在妇科领域完成注册临床试验的单臂单孔腔镜手术机器人。

        当天下午,精锋单孔手术机器人SP1000系统妇科临床进展发布会,在北京、西安、武汉、成都四地通过线上连线+线下分会场的形式同时举行,本次发布活动由中国医药教育协会指导,众多妇科领域专家齐齐参与。与会专家介绍,通过本次注册临床验证,精锋单孔手术机器人表现优秀,手术过程运行稳定,操作安全,流程顺畅,术后病人预后良好。

发布会现场集锦(从左到右:李宗芳院长、孟元光教授、薛翔教授、张蔚教授、郑莹教授、王建辰博士)

        据悉,自去年10月份以来,精锋医疗联合中国人民解放军总医院、西安交通大学第二附属医院、武汉大学中南医院、四川大学华西第二医院,开展了“精锋单孔手术机器人SP1000系统前瞻性、多中心、单组目标值妇科临床试验”。该研究是在中国工程院郎景和院士的指导下,由中国人民解放军总医院孟元光教授、西安交通大学第二附属医院薛翔教授、武汉大学中南医院张蔚教授、四川大学华西第二医院郑莹教授共同开展。

西安交通大学第二附属医院李宗芳院长和薛翔教授在采访现场

         据公开信息显示,精锋单孔手术机器人是目前国内唯一进入人体临床试验的单臂单孔腔镜手术机器人,开展妇科注册临床以来,实现了很多突破。2022年3月2日,精锋单孔手术机器人在中国人民解放军总医院第一医学中心成功完成了一例单孔手术机器人辅助腹腔镜下卵巢囊肿剥除术,这也是国产单孔手术机器人完成的中国首例妇科临床试验;2022年3月22日,精锋单孔手术机器人在四川大学华西第二医院,完成了国内首例单孔机器人辅助下腹腔镜子宫全切加双输卵管切除术。2022年4月10日,精锋单孔手术机器人在西安交通大学第二附属医院,完成了国内首例巨大卵巢囊肿剥除及广泛肠粘连分离手术,国内首例SP单孔机器人双侧输卵管复通吻合术。

        西安交通大学第二附属医院妇产科是全国开展妇科腔镜最早的单位之一,于90年代就率先在全国和西北地区开展了妇科腔镜手术,于96年就举办了第一届妇科腔镜培训班。妇产科薛翔主任在中华医学会妇产科分会组建全国第一届妇科腔镜学组时即任委员,当时中华医学会妇产科分会妇科腔镜学组仅有创始委员10余人,西北仅有委员一人。至今完成各种妇科腔镜手术已上万例。临床工作经验近40年余。在全国乃至国际妇科腔镜领域具有一定影响。与国际著名妇科腔镜专家一起极力推动盆腔神经学学科的发展,以更好的进行盆腔妇科保护盆腔脏器解剖、脏器功能、盆底组织功能的手术。脏器器官的保护、甚至功能的完整保护,这是当今妇科手术的发展方向。也是机器人辅助腹腔镜手术平台手术发展的方向。目前我们与瑞士国际Possover盆腔神经学中心合作建立了西安交通大学盆腔神经学中心,与美国哈佛医学院Newton Wellesley 等医院建立了子宫疾病诊治中心,旨在推动该领域在国内的发展。

西安交通大学第二附属医院妇产科主任薛翔教授在会议中发言

          当前,薛翔教授团队率先在全国使用国产单孔手术机器人已经进行了不同类型的高难度的临床研究手术超20余例,许多手术都是全国首例SP

         单孔机器人手术,该手术的成功完成,进一步验证了我国自主研发的单孔手术机器人可以平稳地实施精细而复杂的手术。并对手术平台的创新性发展提供了许多宝贵意见和数据。未来,还将进行更多手术类型的探索,扩大单孔机器人在妇科手术中的适应症,使手术更安全更有效,造福于病人。也为中国高端智能机器人手术平台的创新发展做出贡献。

          西安交通大学第二附属医院手术机器人妇产科团队致力于进一步发展现代妇科外科技术,不仅在手术例数,更重要的是进一步提高手术质量,开展更符合现代外科手术理念的手术新技术,做好临床研究。在原有的坚实的妇科腔镜发展基础上,紧盯国际前沿新技术,加强国内国际交流合作,不断上一个新台阶。

        辅助机器人手术是继腹腔镜手术技术之后的突破性的医疗技术进步。以精锋为代表的国产外科手术机器人将极大地帮助临床医生,将更好的医疗技术应用于临床,应用到广大的患者。而辅助机器人手术在妇科领域具有极大的应用价值,得益于手术机器人广阔的手术视野、极佳的操控性和优秀的操作精度,普通医生通过训练后也可以完成更高难度的精细手术操作。特别是对于一些复杂的肿瘤手术、全子宫切除、输卵管缝合等手术,机器人手术将成为临床中越来越优选的手术方式,。除了更高质量地完成手术之外,机器人手术还能减少手术创伤、加速患者的康复、减少手术并发症和缩短住院时间等。

         相比于多孔腔镜手术机器人,单孔手术机器人对患者的伤害更小,但设备制造技术也更为复杂,因此单孔手术机器人更能代表微创手术的发展趋势,一直是全球领先的手术机器人公司的研究重点之一。精锋单孔腔镜手术机器人SP1000具备全球领先的功能:单臂单切口、高灵活性、高集成度及体积小、绝佳的主从控制体验、低延时和沉浸式三维高清图像、各种专有扩展器械,可以增强外科医生的手术能力并改善患者的治疗结果。2021年4月,SP1000获得国家药监局有关创新医疗器械的快速审查资格(绿色通道)。


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